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彩霸王细胞工程有限公司 重组人凝血因子VIII申报上市
2020-02-10
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公司动态
2019年11月14日 ，彩霸王细胞工程有限公司自主研发的重组人凝血因子VIII上市申请获受理（受理号 ：CXSS1900042 ，CXSS1900043） ，拟用于治疗甲型血友病；这是目前首个报上市的国产重组凝血八因子蛋白药物 。
公司自主研发的重组凝血八因子产品SCT800 ，是治疗甲型血友病的特效药 。长期以来 ，由于生产难度大 、生产成本高 ，凝血八因子药物一直供应不足 ，造成这一类罕见病患者用药不够 、身体状况不佳 。公司通过工程技术创新 ，极大地提升了重组八因子的产量 ，现有一条生产线的设计产能最高每年可达到100亿国际单位 ，接近2017年全球八因子的总消耗量 。SCT800上市后 ，有望解决长期困扰患者的买不起 、买不到救命药的问题 ，从根本上解决该产品的可及性问题 ，为甲型血友病患者带来更多希望 。